ESC2016颜红兵教授四项预防策


罗马时间8月28日下午4点,ESC最新“热线研究”预防策略专场,四项心血管疾病预防研究最新结果公布,备受瞩目。应“心在线”邀请中医院颜红兵教授第一时间对四项研究做了言简意赅的精彩点评。

NIPPON研究

虽然NIPPON研究结果显示应用Nobori支架6个月与18个月双联抗血小板治疗同样安全、有效,但在临床应用时仍需谨慎。

研究背景:

指南建议PCI后DAPT的时间至少为12个月,在高危出血的患者可以缩短到6个月之内。延长DAPT时间可能导致出血风险增加,而缩短DAPT时间可能导致支架血栓风险增加。因此,NIPPON研究是要回答缩短或延长DAPT时间的安全性与有效性如何。

研究特点:

(1)应用的Nobori支架是新一代生物可降解聚合物和外槽单向涂层的药物洗脱支架,与我国微创公司的火鹰支架类似。

(2)DAPT药物是阿司匹林+氯吡格雷或噻氯匹啶。

(3)计划入选的例稳定冠状动脉疾病患者或急性心肌梗死的患者。

研究结果:

6个月DAPT的复合终点(全因死亡率、心肌梗死、脑血管事件和严重出血)为1.92%,而18个月DAPT为1.45%。

18个月组包括1,例患者,6个月组包括1,例患者,其中急性冠状动脉综合征(ACS)患者占30%。1,例患者因随访事件不足18个月而从研究中剔除。在能够分析的2,例患者中,18个月组出血发生率为0.73%,6个月组为0.96%。两组支架血栓发生率均为0.07%。

研究不足:

(1)研究中的双联抗血小板治疗采用的是阿司匹林加氯吡格雷或噻氯匹啶,但是在欧美国家和中国,对于ACS患者往往应用阿司匹林+替格瑞洛或普拉格雷。噻氯匹啶在日本以外的国家已很少应用。

(2)高达27%的患者没有完成随访,可能导致本研究例数的统计效力不足。

(3)没有将稳定冠心病和ACS两类不同的患者分别进行研究。

(4)通常日本应用血管内影像指导介入治疗的比例很高,本研究没有提供相应数据。

(5)没有提供合并心房颤动患者的比例以及抗栓治疗的数据。

总之,我认为,在决定DAPT的时间时要考虑患者类型、病变解剖、支架类型和所用的抗血小板药物。

ANTARCTIC研究

意外的结果:血小板监测在老年ACS患者同样不获益。

研究背景与特点:

既往的研究和指南均不建议在接受冠状动脉介入治疗(PCI)的患者常规接受血小板监测下的抗血小板治疗。ARCTIC研究显示,在低危稳定的冠心病患者接受择期PCI时常规血小板监测指南抗血小板治疗并不获益。然而,老年患者既是发生出血也是发生血栓的高危患者,因此在这一人群检测血小板功能可能有益。ANTARCTIC研究就是为了回答血小板监测在老年ACS患者是否获益,因此有重要的临床意义。

研究方法与结果:

该研究入选例年龄75岁以上并接受冠状动脉支架术的急性冠状动脉综合征(ACS)患者。所有患者首先使用5毫克普拉格雷治疗,其中例随机接受常规治疗,例接受血小板功能监测下的指导治疗。监测组接受14天5毫克普拉格雷治疗后应用VerifyNow方法评价血小板治疗反应。对于血小板治疗反应高(P2Y12反应单位)或血小板治疗反应低(85P2Y12P2Y12反应单位)的患者调整用药。对血小板反应在目标水平的患者,继续使用5毫克普拉格雷。对血小板反应高的患者,普拉格雷剂量增加到10mg。对血小板反应低的患者,换用氯吡格雷75mg。用药到第28天时,重复前述检查,必要时调整用药。

首次检测血小板功能时,有例患者(42%)的血小板抑制在目标水平。第2次检测时有例在目标水平范围。两次检测与调整,例患者(39%)改用氯吡格雷,仅16例(4%)增加普拉格雷剂量至10mg。监测组1年主要联合终点(心血管死亡、心肌梗死、卒中、支架血栓、紧急血运重建和出血并发症)为27.6%,而常规治疗组为27.8%(HR1.,95%CI0.78–1.29;P=0.98)。主要二级终点(心血管死亡、心肌梗死、支架血栓或紧急血运重建)分别为9.9%和9.3%(HR1.06,95%CI,0.69to1.62;P=0.80)。两组严重出血、轻微出血或出血分型均无差异。

研究意义与展望:

(1)该研究使用的是5mg剂量的普拉格雷,而不是指南建议的10mg剂量,提示在老年患者通常5mg剂量的普拉格雷是足够的。

(2)提示即使在ACS患者,也没有必要监测血小板功能。

(3)该研究的结果是否能够推论的替格瑞洛(中国还没有普拉格雷),并不清楚,还需要进行相应的研究。

(4)还需要在所有(all







































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